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（广州市第一人民医院肾内科，广东 广州 510180）
[摘要] 目的 观察慢性肾脏病患者使用国产新药复方肾炎片对轻中度蛋白尿的疗效。方法 治疗前及3个疗程后检测血肌酐、血尿素氮、尿常规、24小时尿蛋白定量以及临床症状与体征。结果 治疗后总体有效率为84.62%，3个疗程后24小时尿蛋白由治疗前1.58±1.22减为0.78±0.53，具有显著差异（P＜0.01）。结论 国产新药复方肾炎片具有显著的降低尿蛋白作用，是较为理想的肾炎治疗药物。
[关键词] 复方肾炎片；慢性肾脏病；蛋白尿
慢性肾脏病的蛋白尿水平反应了肾脏病变的存在以及严重程度，同时，蛋白尿对慢性肾脏病有进展又起促进作用，轻中度蛋白尿的治疗有时较为困难。本研究观察了慢性肾脏病患者使用国产新药复方肾炎片的治疗作用，以探讨中药复方制剂对于轻中度蛋白尿的疗效。
一、材料与方法
1.1病例来源
病例选择我院于2005年8月至2006年3月间住院及门诊病人52例，男28例，女26例，平均年龄46.51±27.18岁。全部病例符合《慢性肾脏病及透析的临床实践指南》中关于慢性肾脏病的诊断标准［1］，同时24小时尿蛋白介于300mg~3000 mg之间。其原发病分别为慢性肾小球肾炎39例，糖尿病肾病7例，高血压动脉硬化肾病6例。
1.2治疗与观察方法
治疗采用西安恒生堂制药有限公司的中成药产品复方肾炎片，其主要成分为丹参、黄芪、茯苓、牵牛子、车前子、白茅根、芦根、黄精、半支莲、菟丝子、山楂等15味中药，用法每日3次，每次3片，30天为一个疗程，连续使用3个疗程。对于合并高血压者给予利尿剂降压治疗。治疗前及3个疗程后检测血肌酐、血尿素氮、尿常规、24小时尿蛋白定量及临床症状与体征。
1.3疗效标准
疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》标准［2］。完全缓解：水肿等症状和体征完全消失，尿蛋白检查持续阴性，或24小时尿蛋白定量持续小于0.2g，尿红细胞消失，尿沉渣计数正常，肾功能正常；基本缓解：水肿等症状与体征基本消失，尿蛋白持续检查减少50%以上，高倍镜下尿红细胞不超过3个，尿沉渣计数接近正常，肾功能正常或基本正常；好转：水肿等症状与体征明显好转，尿蛋白检查持续减少1个“+”，或24小时尿蛋白定量持续减少25%~49%，高倍镜下尿红细胞不超过5个，肾功能有改善；无效：临床表现与实验室指标无明显改善或加重。
1.4统计处理
采用配对样本t检验。以P＜0.05为具显著性差异。
二、结果
2.1治疗后表现为完全缓解6例，基本缓解17例，好转21例，无效8例，总体有效率为84.62%。
2.2治疗前后比较，尿蛋白有显著减少，治疗前24小时尿蛋白为1.58±1.22，3个疗程后24小时尿蛋白减为0.78±0.53，具有显著差异（P＜0.01），而治疗前后的血肌酐、血尿素氮无明显差异（P＞0.05）。
2.3治疗追踪过程中未见有与本药相关的毒副作用。
三、讨论
近年来实验研究发现，慢性肾脏病的蛋白尿不仅仅是慢性肾损害的结果，同时尿蛋白滤出加重肾小球硬化，尿蛋白重吸收导致肾小管上皮细胞损伤，继而导致肾间质炎症，细胞浸润以及纤维化，肾病进展［3］。因此慢性肾脏病降低蛋白尿的治疗受到普遍重视，而轻中度蛋白尿的治疗目前尚无成熟统一的方案。ACEI或ARB类降压药是合适的选择，但对于某些慢性肾脏病特别是缺血性肾脏病患者有可能使肾灌注减少而产生副作用，免疫抑制剂对部分病理类型的肾脏病疗效也不确切，此时治疗较为困难。本研究结果可见对于各类合并轻中度蛋白尿的慢性肾脏病患者，国产新药复方肾炎片有显著的降低尿蛋白作用，平均可降低尿蛋白50%左右，总体有效率达80%以上，是较为理想的肾炎治疗药物。
祖国医学认为慢性肾小球肾炎长期蛋白尿的发生源于脾肾两虚，精微物质亏损所致，故治疗可予以健脾固肾之法。复方肾炎片含有丹参、黄芪、茯苓、牵牛子、车前子、白茅根、芦根、黄精、半支莲、菟丝子、山楂等15味中药，其中黄芪、茯苓、菟丝子、黄精可起健脾补肾之功效，同时丹参可活血化瘀，改善肾功能。黄芪能够调节机体免疫功能，对实验性肾炎有显著减少蛋白的作用，茯苓、车前子、白茅根具有行瘀化水功效，可以增加肾脏血流量［4］。以上诸药合用可以显著减少蛋白尿，改善肾病变。既往有以益肾化瘀固涩法治疗蛋白尿有效的报道［5］，赵承爱总结了辨证治疗肾炎蛋白的四种方法，其中活血化瘀法和健脾补肾法［6］在本方中得到了体现。
综合以上结果我们认为，国产新药复方肾炎片具有健脾固肾、活血化瘀、利水消肿、清热解毒的作用，对于慢性肾脏病长期轻中度蛋白尿有较好的降低作用，未发现副作用，为此类疾病提供了安全有效的治疗手段。
四、参考文献
[1]美国NKF-K/DOQI工作组原著，王海燕、王梅译。慢性肾脏病及透析的临床实践指南[M].北京：人民卫生出版社，2003.7
[2]郑筱萸.药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002,62.
[3]Eddy AA,Giachelli CM.Renal expression of genes that promote interstitial inflammation and fibrosis in rats with protein-overload proteinuria.Kidney Int,1995,47:1546~1557
[4]梁汝钊，毛文忠，刘吉祥，益肾煎治疗肾小球性蛋白尿31例[J].陕西中医，2005,8（26）：753~754
[5]张智宽、王家林。益肾化瘀固涩法治疗肾病蛋白尿32例[J].河北中西医结合杂志，1997,6（1）：55~56
[6]赵承爱.辨治肾炎蛋白尿四法[J].北京中医药大学学报，1998,21（5）：69
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