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| GMP文件修订实施方案的通知 | |||||||||||||||
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为进一步细化GMP管理工作,强化工作流程及工作标准,根据公司行政会决议,由GMP自检小组对GMP整体文件修订工作进行全面系统的考核、查对,使CMP文件既符合政策要求,又切合公司实际管理需要,同时考虑到此项工作的繁杂性,跨度性和阶段性,现对公司GMP文件整体修订工作规划如下: 第一阶段: 07年元月22日-2月22日 各部门组织、安排岗位人员对现执行文件提出修订意见,并制定修订文件目录,由自检小组对各部门提报的目录进行综合考察、审核后,报行政会审批。 第二阶段: 07年3月1日-3月15日 自检小组与各部门就修订文件进行培训或交流,防止修订文件产生偏差。 第三阶段: 07年3月16日-6月16日 进行文件的修订、审核、会审、报批、下发和培训。 第四阶段: 07年6月18日-6月26日 总结情况,向行政会进行汇报。 此次工作由自检小组整体安排,质量保证部负责具体实施。文件的修订依据GMP文件形成、修订和废除管理规程和公司行政和业务工作授权管理规定执行,望各部门积极配合。 |
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