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中医药管理局发文,全国范围内建立这个中心

国家中医药管理局发文,月底前所有省份建立这个中心,合理规范使用中药,加强药事管理——也许未来中药的使用,甚至处方权限,将迎来更为严苛的管理。

中医药管理局发文,全国范围内建立这个中心

81日,国家中医药管理局发布文件《关于方便群众看中医进一步改善中医医院服务的通知》(以下简称《通知》)。

 

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《通知》显示,要以合理规范使用中药为目标,建立健全中药药事管理质控体系。省级中医药主管部门要确定具备一定条件的三级中医医院,建立省级中药药事管理质量控制中心(20198月底前所有省份全部建立)。

一方面,中药药事管理质控中心要认真履行职责,研究制订中药药事管理相关质控标准、工作规范、技术流程等,组织开展中药饮片质量管理(包括验收、调剂、煎煮等)、中药合理应用等质控工作。

另一方面,对辖区内医疗机构中药药事管理工作进行考核和评价,要组织开展中药药事管理相关政策和管理培训,积极推进中药药事管理质控信息化建设,并组织开展交流,不断提升辖区内医疗机构的中药药事管理水平。

也就是说,到了8月底,即将在全国范围内,开展中药合理用药的药事管理和质量控制工作。

合理用药:加强中药药事管理

上述文件表示,合理规范使用中药为目标,同时加强医疗机构中药药事管理工作,一定程度上表示,中药的合理用药管理即将开始。

从数据上看,随着重点监控合理用药等风潮的到来,中药成为讨论的重点,尤其是前不久印发的《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》。

值得注意的是,业内有观点表示,《目录》的形成有中医药局的参与,虽然第一批药品目录中不包括中药,考虑到近年来中药注射剂引起了一定的争议,国家药监局已修改多个中药注射剂的说明书,中药版本的目录或将在未来推出。

某种程度上,加强对中医药尤其是中药注射剂合理用药的管理,已经成为业内共识。

据医药地理统计,各省市重点监控品种出现最高的50个通用名中,中药注射剂占了22个,占比为44%。但其销售额却占到了总额的57%。赛柏蓝了解到,如果统计中药注射剂所治疗疾病的个数,一个注射剂在临床上治疗的疾病个数可以达到将近200个。

公开资料显示,临床上80%的中成药出自西医大夫处方,中药不良反应事件大多是西医大夫缺乏中医理论指导,对患者病症不能辩证、对中成药功能主治一知半解及盲目联合用药产生的,一份调查报告显示:西医对中成药不合理使用率高达43.7%

因此,国家卫健委在出台第一批重点监控合理用药目录的同时,也对中药饮片和中成药处方权限管理作出了详细规定。

虽然国家版目录尚未收录中药品种,但已有青岛、威海等地的医疗机构落实目录,其中,青岛对红花黄色素、血塞通、血栓通等32个中药注射剂处方权进行限制;威海市则干脆在第一批重点监控药品目录的基础上,发布了第二批重点监控药品,包括中药制剂44个。

青岛、威海等地的反应,让人们的担心落到了实处,其他地区或将在未来陆续对中药处方权限多加限制。

此前,国家卫健委要求,各医疗机构建立重点监控合理用药药品管理制度,加强目录内药品临床应用的全程管理。而本次中医药管理局要求全国范围内建立中药药事管理质控中心,加强医疗机构中药药事管理工作进行考核和评价,一定程度上把此制度落到了实处。 

全国范围内的中药使用,即将迎来更为严格的药事管理。

质量管理,仍是重点

文件显示,中药药事管理质控中心要认真履行职责,研究制订中药药事管理相关质控标准、工作规范、技术流程等,组织开展中药饮片质量管理等工作。

一直以来,中药质量安全的警钟在不断敲响。

据药智网公布的2017年药品质量不合格数据年度分析报告, 2017年共计查封4106批次不合格药品和654批次假冒品。

其中,不合格中药材有2618批次,占比64%;不合格中成药有917批次,占比22%;中药材、中成药合计占比达到86% 


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在中药质量问题逐年攀升的背景下,中医药局要求全国范围内建立质控中心,也是从医疗机构的角度,加强中药的质量控制和监管。

 

(来源:国家中医药管理局/赛柏蓝)

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