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中药行业重大变革中的三大尴尬处境

随着新修订药品管理法实施,2020版药典即将出台,中药行业面临着重大变革,同时也面临着三大尴尬处境。

▍第一尴尬

属性不同,质量输在起跑线上

中药材在产地源头,属于农副产品,只有到了专业市场或生产企业才为中药材。很多中药材或中药饮片之所以不合格,是因为输在了“农副产品”这一起跑线上。

产地药农大剂量喷施农药、化肥、植物生长调节剂,会给中药材造成农残或重金属超标现象。而脱离道地产区南辕北辙的胡乱异地种植,则是导致中药材性状变异和成分含量不够的罪魁祸首。

此外,为了追赶市场行情,一些药农对中药材提前采挖、收割的抢青行为,更是让中药材质量毁于一旦的直接原因。

在产地与市场之间,中药材有着属性不同的弊端现状,这是业内众所周知的一大问题,并且截至目前,这一被认为是行业发展的障碍仍然没有得到有效解决。

农副产品不在药监部门管辖之下,农民只管在产地随意种植,而药监部门在市场对中药的质量则是严格监管,而由此造成企业如同风箱里的老鼠夹在中间进退失据,承受着种植端和使用端的双重压力。

一个产业链同时出现了两个极端,而有了问题却都把板子打在中间环节的生产单位身上,这让中药企业难上加难。

没有源头合格的原料,哪来企业合格的产品?中药材双重属性一日不得解除,中药饮片不合格现象都难以杜绝。

▍第二尴尬

用途不同,标准难定

随着药典相应检项的不断增加与完善,以及管理部门对行业市场的监管趋严,中药材专业市场的现实状况亦遭遇尴尬。

按照相关部门的检查要求,只要是在专业市场上摆卖、流通的中药材,首先它的质量就必须要符合药典标准才行。在监管层面,如果相应成分含量抽检不达标,同样可视为不合格“劣药”。

但是,中药材专业市场所具备的只是一个聚散功能,药材多来源于产地,且没有多少货是真正经过检测的,相应品种质量是否合格,存在很大不确定性。此外,虽然同样是在一个市场流通,但是很多药材的取材、用料流向也不尽相同。

譬如,用于兽药使用的药材,如果也按照中药饮片、中成药的标准执行,是有一定难度的。市场上还有许多药材看着品相残缺或质次,这些药材的用料方向是家畜家禽饲料配方、或农牧渔业饵料投食使用,

此外,用于食品香精、色素、甜味剂等方向的中药材、或用于工业胶类提取、粘合剂、熏香类方面使用的相应品种,由于它们的取材流向各不相同,着重点也根本不在药典标准规定的成分含量上。

针对以上情况,如此在市场“例行抽查”又该如何对待呢?如果监管部门都去按照药典标准规定采取“一刀切”的办法,显然与行业市场现状不符。这也是当前监管部门与行业经营者都比较头痛的问题。

▍第三尴尬

行业条例与行业发展,脱节严重

近年来,国家多次颁布支持中医药行业发展的政策文件,如《中药材保护和发展规划(2015—2020年)》《中药材产业扶贫行动计划(2017—2020年)》《中药材生产质量管理规范(征求意见稿)》等。

但《野生药材资源保护管理条例》自1987年12月1日实施以来,转眼30多年过去,却迟迟没有予以更新,这对于当前日新月异高速发展的中医药行业而言,已经十分滞后。

在《野生药材资源保护管理条例》中,42种一、二、三级被保护的动植物药材,其中很多品种随着时间的推移,近十几年来已经被广泛家种家养。

例如一级保护名录中梅花鹿茸这个药材,近年来因梅花鹿家养推广成功,梅花鹿茸在行业市场也已比比皆是,非常普遍。

二级动植物保护名录中,如甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏等药材,随着相应产地大面积种植,亦很难再称“名贵”二字。

三级动植物保护名录中,如黄芩、天冬、猪苓、龙胆、远志、肉苁蓉、秦艽、细辛、五味子、蔓荆子、山茱萸、石斛、连翘、羌活等药材,由于个别品种近年种植量偏多,甚至已经出现货多滥市状况,一些药材虽然属于87版《野生药材资源保护管理条例》中的管理药材,但时过境迁,于当前行业现状而言,其实这些药材已经属于货多滥市的品种,再按老条例执法已经缺乏实际意义。

由于87版的《野生药材资源保护管理条例》与当前行业实际现状脱节太大,给相关管理部门和行业市场带来许多尴尬状况。

随着时间的推移,经过30多年的日月轮回洗礼,其实中药行业已经出现了更多新的动向和问题值得我们关注并解决。

有些非保护品种的野生药材例如粉防己、石菖蒲等,因市场用量巨大,在供不应求的情况下,产地药农毫无节制的滥采滥伐中导致资源日渐稀少,甚至有的野生品种当前已经开始步入资源枯竭状态。

一些原来的保护野生品种同样很尴尬。譬如防风,在近十多年来已经被成功广泛种植。但由于家种防风未具有野生品防风所独具的“蚯蚓头、环状纹、灰褐色”等外观性状特点,虽然相应要求的成分含量十足,却又不被药典所接受。但这些不被药典标准认可的家种防风,却也能在市场上或明或暗地流通。

中药行业,正面临着一种“需要放开的品种迟迟未放开,亟待保护的品种却仍然得不到保护”的尴尬现象。

来源: 赛柏蓝 作者: 月下独酌

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