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西安恒生堂制药有限公司深入开展年度GMP自检工作

       根据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)和公司质量管理规定,西安恒生堂制药有限公司于2018年8月份开展了年度GMP自查自检工作。

       为落实此次GMP自检工作,我公司质量管理部制订了GMP自检方案并组建了GMP自检小组,小组成员由生产、质量及设备方面的专业技术人员组成,负责相关活动的组织落实;同时,自检小组就GMP自检工作的开展进行规划和部署,就相关工作的落实进行了人员分工,目的在于对公司执行《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的情况进行检查和评价,并致力于缺陷改进,确保GMP体系的有效性、适宜性和符合性。

       本次GMP自检工作自8月14日开始进行,并于8月23日完成。


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自检小组全体人员召开第一次工作部署会议


       本次GMP自检由相关检查人员记录检查过程中发现的问题,由质量管理部汇总检查结果。


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自检工作现场


       在本次GMP自检工作中,相关技术人员通过资料审查和现场检查,重点对机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、产品发运与召回、计算机化系统等项目进行了全面系统的自查自检。检查人员通过自检总结会议,讨论自检过程中发现的问题,同时形成文字报告,对自查自检中发现的缺陷和问题及时制定相关的纠正、预防措施,指定相关责任人及时落实整改。

       西安恒生堂制药有限公司在之后的工作中将不断提升专业技术水平、产品质量和GMP意识,不断强化推进GMP认证工作的落实,确保药品质量的不断提升,为人们用药安全做出更大贡献。


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公司名称:西安恒生堂制药有限公司

公司地址:西安市新城区新科路1号新园大厦8楼B座

联系电话:029-82243359  029-82243200

传真:029-82216138

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